Macchine stand alone per il riempimento e la chiusura, dalla sterilizzazione al confezionamento in asettico di farmaci ad uso iniettabile. Nuovi livelli di eccellenza firmati Marchesini Group

Dalla sterilizzazione per liquidi farmaceutici al confezionamento in asettico di farmaci ad uso iniettabili, le macchine automatiche di riempimento e chiusura testimoniano la capacità di Marchesini Group di distinguersi nel settore grazie alla qualità del Made in Italy e all’alta personalizzazione dei sui prodotti.

Riempitrici tappatrici per fiale

All’ambito del riempimento e tappature di fiale per l’industria farmaceutica, Marchesini Group dedica le seguenti macchine:

ML643
specificatamente studiata per fiale in vetro o plastica. Offre un ridotto ingombro e una elevata flessibilità. Il design lineare la rende una macchina ergonomica, facile da pulire e di veloce manutenzione. Agli operatori è data la possibilità di avere un a visione completa di ogni fase di lavorazione della macchina.
ML643 è incredibilmente versatile e quindi è la soluzione adatta per i liquidi farmaceutici per i quali può essere configurato il flusso laminare o cRABS, ma può essere utilizzata anche nell’industria cosmetica o nutraceutica.

Velocità meccanica: 120 pezzi/minuto
Range di dosaggio: da 0,5 ml a 100 ml
Dimensioni fiale: da 16 mm a 52 mm
Altezza fiale: da 35 mm a 135 mm
Minimo interno bocca: 5-7 mm

ML642
monoblocco a movimento intermittente adatto per il riempimento e la chiusura di fiale in plastica e vetro, progettato per l’industria farmaceutica e cosmetica, caratterizzata da:

• Riempimento frazionale del volume totale;
• Tutte le parti a contatto con il prodotto sono in acciaio inossidabile 316 L;
• Ampia gamma di opzioni disponibili;
• Grande flessibilità;
• Layout compatto;
• Massima accessibilità a tutte le aree di lavoro;
• Pulizia facile e perfetta di tutte le parti;
• Separazione completa tra parti meccaniche e area di lavoro;
• Veloce cambio formato

Velocità meccanica: fino a 70 clicli/minuto
DOSAGGIO (con sistema di dosaggio volumetrico):
Da 1 ml a 500 ml con siringhe in acciaio inossidabile
Da 1 ml a 300 ml con siringhe in ceramica

ML646
macchina automatica di riempimento e chiusura fiale in vetro o plastica, ideale per liquidi farmaceutici e cosmetici.

• Riempimento mediante ugelli di tracciamento;
• Combinazione tra movimento continuo e intermittente;
• Tutte le parti a contatto con il prodotto sono in acciaio inossidabile 316 L;
• Ampia gamma di opzioni disponibili;
• Massima accessibilità a tutte le aree di lavoro;
• Pulizia facile e perfetta di tutte le parti;
• Prodotto in acciaio inox lucidato AISI316;
• Separazione completa tra parti meccaniche e area di lavoro;

Velocità meccanica: fino a 70 cicli/minuto
Dosaggio volumetrico:
Da 1 ml a 500 ml con siringhe in acciaio inossidabile
Da 1 ml a 300 ml con siringhe in ceramica

ML612/1T
macchina monoblocco rotativa ad alta velocità, idonea a riempire e chiudere flaconi, progettata per il settore farmaceutico secondo i requisiti cGMP.

• Dotata di una torretta di riempimento a 12 teste e di una torretta di chiusura a 9 teste;
• Disegno pulito (senza bordi o punti morti) che permettono una facile pulizia da parte dell’operatore;
• Dosaggio ad alta precisione;
• Massima flessibilità;

Velocità meccanica: fino a 300 cicli/minuto
Dosaggio: da 30 ml a 300 ml
Dimensioni dei contenitori:
diametro da 18 a 70 mm
altezza da 35 mm a 200 mm

ML612/2T
rotativa monoblocco alta velocità equipaggiata con una torretta a 12 teste per il riempimento e 2 torrette di chiusura a 9 teste

ML618/1T
macchina monoblocco rotativa ad alta velocità dotata di 2 chiusure.
Dotata di una torretta di riempimento a18 teste e di una torretta di chiusura a 9 teste;

Velocità meccanica: fino a 350 cicli/minuto
Dimensioni dei contenitori:
diametro da 35 a 70 mm
altezza da 50 mm a 200 mm

ML618/2T
dotata di una torretta riempimento a 18 teste e di 2 torrette di chiusura a 9 teste;

OPTO 150
macchina modulare con 3-6 pompe dosatrici e 1 o 2 unità di chiusura. Adatta per il riempimento in fiale di vetro o plastica di prodotti oftalmici (capacità fino a 30 ml).

• Elevata produzione anche con elevati dosaggi;
• Spurgo di gas inerti prima, durante e dopo il dosaggio (opzione);

Dimensioni:
Altezza flaconi mm 35 ÷ 130
Diametro flacone mm 16 ÷ 55
Uscita (fino a) 150 pz / min

ML 661
monoblocco lineare per riempimento e chiusura di flaconi. Struttura della macchina a balconcino, permette un corretto impiego del Laminar flow secondo le direttive CGMP.
La macchina si presenta con una netta separazione tra la zona di dosaggio-chiusura dei flacone gli organi di comando e trasmissione, i quali cono stati inseriti direttamente nel basamento.
I movimento sono completamente robotizzati, il sistema utilizza motori brushless.
Il cambio di formato risulta agevole, sono infatti minimi i particolari da sostituire.

Riempimento:

• in linea con movimento continuo ad inseguimento
• siringhe inox con valvole in ceramica, oppure con pistone-valvola rotante
• siringhe in ceramica con valvole in ceramica, oppure con pistone-valvola rotante
• pompe peristaltiche
• massici

Velocità meccanica:
fino a 300 flaconi/minuto con torretta a 6 teste
fino a 300 flaconi/minuto con torretta a 8 teste

Capacità di dosaggio:
da 0,5 a 500 ml con pompe in acciaio inossidabile
da 0,5 a 300 ml con pompe ceramiche

Riempitrici tappatrici per liquidi farmaceutici in ambiente sterile

per il settore dello sterile le linee che rappresentano l’innovazione tipica di Marchesini Group sono le seguenti:

STERY LC
è una macchina lineare continua che riempie e tappa in ambiente asettico farmaci ad uso iniettabile realizzata con tecnologia a balcone
Punti di forza di questa macchina sono:

• completa accessibilità alle zone critiche
• sistemi di contenimento di tipo cRABS o isolatori per la gestione semplificata della ricambistica e della manutenzione
• il suo design agevola l’installazione a parete eliminando la presenza di componenti meccanici in movimento all’interno dell’are acritica
• il trasporto flaconi avviene per mezzo di boccole singole che evitano lo sfregamento e quindi garantiscono l’assenza di generazione di particelle.
• il sistema è valicabile e preciso perché utilizza la pesatura automatica statica con pesature di uguale precisione a quelle di laboratorio.

Velocità meccanica: 400 flaconi/minuto
Capacità di dosaggio liquido: da 2 a 100 ml

CAPSY (new)

macchina di sigillatura Alu Cap per liquidi o prodotti lyo, adatti alla chiusura di piccoli flaconcini parenterali (SPV).

Velocità meccanica: 400 flaconi/minuto

ML670

ghieratrice a lama rotativa ad alta velocità, adatta per applicare e sigillare i tappi di alluminio mediante una guida.
Per la ghieratura a lama di flaconi è dotata di una torretta a 10 teste per l’applicazione di guarnizioni di alluminio e flip-off su flaconi di tipo antibiotico;
Realizzato in acciaio inossidabile 304, è costruito secondo i requisiti di cGMP ed è predisposto per l’installazione di un cappuccio Laminar Flow;
Guidato da motori brushless, controllati da PC;
L’entrata e l’uscita del flacone possono essere personalizzati in base alle diverse configurazioni di layout;

Velocità meccanica: 400 flaconi/minuto

Dati Tecnici:
diametro bottiglia rotonda:  da 14 a 52 mm (0,551 “- 2,05”)
altezza del falcone senza chiusura: da 30 a 130mm. (1,18 – 5,1 “) Sigilli di tipo antibiotico (UT) e flip-off
diametro esterno della chiusura: da 14 a 35 mm. (0,55 “- 1,378”)

Macchine di riempimento e sigillatura delle fiale farmaceutiche

RSF 3 – RSF 24
progettate e realizzate nel rispetto delle norme di buona fabbricazione cGMP farmaceutica, le macchine della serie RSF soddisfano i più alti standard qualitativi dell’industria farmaceutica e rispondono, per formato e produttività, ad ogni esigenza di produzione.

Caratteristiche generali:

• Carico automatico su nastro in acciaio inox
• Sistema con gruppi di 2, 3, 4, 6, o 8 pompe rotanti
• Struttura a balcone per l’impeto del Laminar Flow
• Regolazione del dosaggio micrometrica centralizzata ed individuale
• Dotate del dispositivo niente fiale-niente liquido
• Stazione di saldatura
• Pompe a pistone rotante in acciaio inox
• Valvole di sicurezza gas/ossigeno
• Tappatura flaconi
• Scarico automatico
• Gruppo apertura fiale con controllo di accensione automatica delle fiamme

Velocità meccanica di riferimento con riempimento ad acqua RSF 3

Fino a 9.000 pezzi / ora con fiale da 1-2 ml con diametro esterno di 10,75 mm
Fino a 8.000 pezzi / ora con 3 ml di ampie dimensioni diametro esterno 12,75 mm
Fino a 7.500 pezzi / ora con fiale da 5 ml diametro esterno 14,75 mm
Fino a 6.000 pezzi / ora con fiale da 10 ml diametro esterno 17,75 mm
Fino a 4.000 pezzi / ora con 20 ml ampie diametro esterno 22,50 mm
Fino a 3.500 pezzi / ora con fiale da 25 ml diametro esterno 22,50 mm

Velocità meccanica di riferimento con riempimento ad acqua RSF 24

Fino a 24.000 pezzi / ora con fiale da 1-2 ml con diametro esterno di 10,75 mm
Fino a 22.000 pezzi / ora con 3 ml ampie diametro esterno 12,75 mm
Fino a 21.000 pezzi / ora con 5 ml di ampere diametro esterno 14,75 mm
Fino a 17.000 pezzi / ora con 10 ml di ampère diametro esterno 17,75 mm

Macchine di riempimento e sigillatura per siringhe farmaceutiche

EXTRAFILL 05
è una riempitrice tappatrice per siringhe in nest sviluppata per risolvere le esigenze legate al packaging di siringhe pre-riempite monouso.
In maniera compatta e flessibile, la macchina può essere composta da 2 fino a 5 stazioni di tappata per semplificare la gestione delle aree di lavoro. In un solo mobolocc Extrafill 05 unisce le due fasi di apertura tubi e riempimento/tappatura delle siringhe in un unico isolatore.

I sistemi di cui dispone questa macchina ottimizzano la centratura delle siringhe e le proteggono durante la fase di riempimento. Questa permette di evitare contaminazioni e garantire la sterilità del processo.

Il cuore della macchina è un braccio High Tech che simula i movimenti umani: rimuove le coperture in Tyvek dal tub contenente le siringhe e poi lo spinge sul nastro di carico in direzione delle stazioni di riempimento e tappatura.

Poiché è stato specificamente progettato ad hoc per questa funzione, il robot è stato dotato di una innovativa pinza che imita perfettamente i movimenti umani, oltre che di un software efficace per guidarlo ed effettuare diverse operazioni consecutive:

• manipolazione di presa e messa in posizione del tub
• ricerca angolo carta
• speltura
• rimozione del secondo foglio sopra il tub
• manipolazione di accompagnamento verso l’uscita

FSP 05

linea creata per il riempimento e la tappatura di siringhe monouso pre-riempite, la macchina può essere combinate per l’esecuzione di un vasto range di formati e quindi é anche in grado di lavorare alla velocità produttiva desiderata. Questo accorgimento consente di avere una macchina che è possibile dotare da 2 a 5 stazioni di riempimento/tappatura con velocità produttive massime di 10,000 pezzi/ora
Per la FSP 05 sono disponibili tutti i sistemi di dosaggio conosciuti: pompe volumentrice, pompe peristaltiche, pompe a diaframma ecc.

Completano la gamma di dosaggio sistemi per la tappatura con vuoto per l’eliminazione dell’ossigeno tra prodotto e tappo, sistemi di insufflazione di gas inerte, sistemi per il ricircolo prodotto, sistemi per lo svuotamento prodotto

Per la protezione delle siringhe durante le fasi di movimentazione, di riempimento e di chiusura, la macchina si avvale di esclusivi sistemi che ottimizzano i centraggi e protezione dei tubi delle siringhe da rotture accidentali.

FSP 10
macchina in grado di riempire e chiudere, in ambiente asettico, siringhe sterili mono-uso predisposte in sistemi BD Hypack o equivalenti.

Velocità meccanica di riferimento con riempimento ad acqua
Fino a 24.000 pezzi / ora con siringhe di 0,5 ml. – est. Diametro 6,85mm, nel nido di 160
Fino a 24.000 pezzi / ora con siringhe da 1 ml. Lungo-est. Diametro 8,15mm, nel nido di 160
Fino a 18.000 pezzi / ora con siringhe da 1 ml. – est. Diametro 10,85 mm, nel nido di 100
Fino a 9.200 pezzi / ora con siringhe da 5 ml. – est. Diametro 14,45mm, nel nido di 64
Fino a 6.500 pezzi / ora con siringhe di 10 ml. – est. Diametro 17,05mm nel nido di 42
Fino a 3.800 pezzi / ora con siringhe di 20 ml. – est. Diametro 22,05 mm nel nido di 30

Dosaggio: da 0,2 a 20 ml

Dimensioni: diametro siringhe: da 6,85 a 22,05 mm